La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) advirtió formalmente que la comercialización, distribución y venta de medicamentos que no cuenten con un registro sanitario vigente en la República Dominicana constituye un delito grave que será perseguido por la vía penal. El organismo regulador, dependiente del Ministerio de Salud Pública, enfatizó que estas acciones no solo conllevan sanciones administrativas o la clausura de establecimientos, sino el sometimiento inmediato de los responsables ante los tribunales del país. La institución explicó que la falta de este aval oficial impide certificar la calidad, seguridad y estabilidad de los fármacos, transformando el comercio informal de insumos médicos en una amenaza directa para la salud pública y la seguridad nacional.

De acuerdo con las autoridades regulatorias de Digemaps, el marco legal dominicano sustenta de forma rigurosa estas penalizaciones. La Ley General de Salud número 42-01 y el Reglamento de Medicamentos número 246-06 tipifican de manera clara que cualquier producto farmacéutico que circule en el territorio nacional, ya sea de fabricación local o importado, requiere de una aprobación técnica obligatoria antes de su distribución. Quienes pasen por encima de estas normativas incurren en violaciones que habilitan la intervención del Ministerio Público, exponiéndose a condenas privativas de libertad bajo cargos de falsificación, contrabando y atentado contra la integridad física de los ciudadanos, de conformidad con las disposiciones establecidas en el Código Penal Dominicano.

Esta advertencia se produce en un contexto de intensificación de los operativos de vigilancia sanitaria a nivel nacional. En los últimos meses, acciones conjuntas entre Digemaps, el Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes (MICM), el Cuerpo Especializado de Control de Combustibles y Comercio de Mercancías (Ceccom) y las Direcciones Provinciales de Salud han resultado en el decomiso de millones de unidades de fármacos ilegales en localidades como Espaillat y Hermanas Mirabal, acumulando pérdidas millonarias para las redes de contrabando. Las autoridades han manifestado especial preocupación por la proliferación de medicamentos e insumos médicos de origen clandestino o falsificados que se expenden en comercios no autorizados, donde se vulneran por completo las Buenas Prácticas de Manufactura y de almacenamiento, elevando el riesgo de contaminación cruzada o toxicidad.

Para mitigar este impacto en el mercado dominicano, Digemaps exhortó a la población y a los propietarios de farmacias a verificar meticulosamente que cada producto cuente con su número de registro sanitario correspondiente y un etiquetado en idioma español, cumpliendo estrictamente con la normativa Nordom 53. Asimismo, la entidad recordó a los laboratorios nacionales e importadores que los trámites de registro y renovación deben realizarse de manera formal a través de representantes locales autorizados. Los operativos de inspección y decomiso continuarán ejecutándose de forma imprevista en todo el país, mientras el organismo estatal coordina con el Poder Judicial para agilizar los procesos penales contra las redes que lucran con el mercado farmacéutico ilícito.